Nueva York
La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés) concedió a Pfizer una aprobación acelerada para el uso de Elrexfio, una terapia subcutánea para pacientes con mieloma múltiple resistente, un tipo de cáncer en la sangre agresivo y hasta ahora incurable.
Elrexfio es para pacientes adultos con mieloma múltiple que han tenido una recaída tras haber recibido al menos cuatro líneas previas de ciertos tratamientos, indica la farmacéutica en un comunicado.
El visto bueno de la FDA llega luego de que estudios mostraran “respuestas significativas” entre pacientes tratados con esta terapia, de acuerdo con Pfizer.
Los datos del estudio, indicaron que los pacientes que recibieron cuatro o más líneas de otros tratamientos anticipados, después de usar Elrexfio una tasa de respuesta de un 58 %, y que el 82 % mantuvo la respuesta durante nueve meses.
Cabe destacar, que la terapia de Elrexfio, esta lista para usarse bajo la piel y es un antígeno de maduración de células B que tiene el objetivo de producir inmunoglobinas de antígenos, conocidos como anticuerpos.
Por esta razón, el estudio dio una respuesta, para los pacientes que sufren de mieloma múltiple que es un cáncer de la sangre agresivo e incurable que se desarrolla en la médula ósea.
El comunicado Angela Hwang, directora comercial y presidenta de negocios biofarmacéuticos globales de Pfizer dio una respuestas en los pacientes con enfermedad altamente desarrollada, see piensa que Elrexfio está preparado para convertirse en el nuevo modelo de atención, para el mieloma múltiple.
Pero advierte a la población que los efectos secundarios más comunes de la terapia con este medicamento están, el síndrome de liberación de citocinas, fatiga, reacción en el lugar de la inyección, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, dolor musculoesquelético, neumonía, disminución del apetito, sarpullido, tos, náuseas y fiebre.
El comunicado advierte de que los efectos secundarios más comunes de la terapia con este medicamento son síndrome de liberación de citocinas, fatiga, reacción en el lugar de la inyección, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, dolor musculoesquelético, neumonía, disminución del apetito, sarpullido, tos, náuseas y fiebre.
Finalmente, el estudio indicó que el mieloma múltiple» es el segundo tipo» más común de cáncer de la sangre, y que tiene más de 35,000 nuevos casos identificados en los EE.UU. por cada año y 176,000 universal.